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盟科药业MRX-4全球III期取得重要进展,国内商业化加速推进

来源: 证券之星日期:2025-02-26 13:52:20阅读量:7761

昨晚,盟科药业通过其官方公众号宣布,公司自主研发的全球III期药物——注射用MRX-4序贯康替唑胺片,在治疗糖尿病足感染(DFI)的临床试验中取得了重要进展。该药物展现出了符合预期的安全性与有效性,并获得了数据监查委员会(DMC)的积极评价。

DFI作为糖尿病的一种严重并发症,患者群体庞大。据估计,到2024年,中国将有520万DFI患者,而美国则有376万患者。鉴于抗生素治疗是DFI治疗的核心手段之一,MRX-4的潜在市场空间十分广阔。2023年康替唑胺片及MRX-4获美国FDA授予用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品和快速通道资格认定,海外上市进程有望加速。

此外,去年11月,公司宣布MRX-4国内III期临床试验已达到研究终点,并正在积极准备上市申报工作。一旦注射用MRX-4获批上市,它将为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药选择,从而更好地满足临床需求,并有望大幅提升盟科药业来自中国市场的营业收入。

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